围,进一步验证智能仿生人造肝脏的安全性和有效性。
目前二期临床试验正在顺利进行中,我们希望能够尽快完成这个阶段,然后进入三期临床试验,并最终将这款智能仿生人造肝脏推向市场,造福更多的患者。”
听到吴浩的解释,众人都露出了恍然之色,同时也对浩宇科技在智能仿生人造器官方面的研发实力感到由衷的佩服。
“吴总,既然你们已经开始了二期临床试验,那大概什么时候能够完成呢?”一直在盯着展台上的智能仿生人造肝脏看的王总,在听完吴浩的介绍后,随即转过头来冲着他问道。
听到王总询问,以及众人那关切的目光,吴浩闻言想了想,然后给出了一个大概的时间:“如果一切顺利的话,我们计划在未来一年左右完成二期临床试验,然后进入三期临床试验阶段。”
“一年左右?”众人闻言都露出了惊讶之色。
他们知道临床试验的周期一般都比较长,尤其是涉及到人体试验的时候更是需要谨慎行事。
因此他们原本以为二期临床试验可能需要三四年甚至更长的时间才能完成,没想到吴浩居然说只需要一年左右,这个时间也太短了吧。
面对众人的疑惑,吴浩微笑着解释道:“人造器官或说医疗器械设备与传统药物的临床试验不同,成功了就是成功了,失败就是失败了。而不会像药物那样有那么多的模糊性和不确定性。
目前我们这款智能仿生人造肝脏在植入患者体内后,效果显著,可以完全替代肝脏工作,患者的愈后状况稳定良好。
所以我们现在要做的事一方面来扩大临床试验人群,从而涵盖不同的患者群体,不同的病症,进行更多的适应性试验。
而另外一方面呢,则是对于已经进行智能仿生人造肝脏植入手术的患者进行愈后的长期检测观察,从而积累出更多的数据。
不同于心脏移植,肝脏移植手术的成功率非常高,而且生存期也非常长。
根据统计,良性肝病患者肝移植术后的5年生存率可达到70%以上,甚至10年生存率也可达到50%以上。
这意味着大部分患者在接受手术后可以存活超过10年,甚至更长时间。目前已经有记录的肝移植患者已经存活了五十年了,这可以说是目前核心器官移植中,存活最久的患者了。
所以我们的智能仿生人造肝脏能否经受住这么长时间的考验,这也是我们必须监控并且掌握的重要问题。”
讲